天天快消息!【“数”说医疗器械】审评用时“一缩再缩” 器械审查中心公布1-5月审评“成绩单”

2023-06-17 19:08:42  来源:北京药监


【资料图】

2023年1-5月,北京市器械审查中心共完成第二类医疗器械注册审评1721项,同比上一年增加17%,其中完成首次注册419项、延续注册278项、变更注册961项、说明书变更30项、纠错33项。

首次注册审评平均用时压缩至58个工作日;延续注册审评平均用时压缩至23个工作日;变更注册审评平均用时压缩至21个工作日。

供稿|北京市医疗器械审评检查中心